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深圳市發布促進生物醫藥產業集群高質量發展等三項政策

發稿時間:2022-07-27來源:公共事務中心 【 字體:

7月26日,深圳市發展和改革委員會印發了《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若干措施》等三個政策措施的通知,支持深圳做大做強生物醫藥產業。

這是繼今年6月《深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃(2022-2025年)》《深圳市培育發展高端醫療器械產業集群行動計劃(2022-2025年)》《深圳市培育發展大健康產業集群行動計劃(2022-2025年)》出臺后,相關產業再度迎來政策助力。

本次新發布的三大政策措施涉及到醫藥、醫美與醫療器械等多個產業,覆蓋范圍廣,支持力度大,尤其是《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》中明確提出加大對藥品企業研發生產支持力度,主要包括(摘要): 

一、支持創新藥研發。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產的1類化學藥、1類生物制品和1類中藥,已取得臨床試驗許可的,擇優給予臨床前研發費用40%的資助,最高不超過800萬元,已在國內完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,按照不同臨床試驗階段,擇優給予不超過研發投入40%,最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持;對于委托深圳地區藥物臨床試驗機構作為牽頭單位開展臨床試驗的,資助額度額外增加10%;每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

二、支持改良型新藥研發。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產的,具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優勢的改良型新藥,已在國內完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,擇優給予不超過研發投入40%,最高分別為1000萬元、1500萬元資金支持;對于委托深圳地區藥物臨床試驗機構作為牽頭單位開展臨床試驗的,資助額度額外增加20%;單個企業每年獲得的資助最高不超過3000萬元。

三、推動藥品創新成果產業化。對取得1類、2類新藥注冊證書并在本市實現產業化的,或本市生物醫藥企業按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔生產的(委托雙方無投資關聯關系),按項目總投資20%予以資助,單個品種最高不超過1500萬元。

四、提高藥品生產技術能力。對通過藥品生產質量管理規范,取得國家藥監部門生產許可認證的生產技術項目,按照項目總投資的20%予以資助,最高不超過1000萬元。制劑生產線達到國際主流市場標準并首次通過官方藥監部門合規性審查的,按照實際投入費用40%予以資助,每條產線最高不超過500萬。

五、支持企業納入國家藥品集中帶量采購。鼓勵企業積極參加國家藥品集中帶量采購拓展市場,中標品種按當年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助最高不超過300萬元,單個企業每年資助最高不超過500萬元。
 

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